2019年4月30日

分配方法制药、Pt。3:疫苗和温度监测

写的万博手机下载|药品安全,供应链

第1部分第2部分分布方法系列药品,我们看着当前药品供应链的模型,这已经明显自世纪之交以来,联邦政府通过了严格的规定,而世界卫生组织建议良好的分配实践(GDP),确保安全的处方药。

在这篇文章中,我们深入关注疫苗。他们作为一个很好的例子,如何专业药物日益要求他们自己的安全sub-guidelines——在这种情况下,特别注意温度监测和控制。

适当的疫苗储存和处理抑制是重要因素,尽可能消除疾病,严重威胁全球人口的健康。疫苗从生产时必须正确存储到公共管理。否则,每次疫苗暴露在一个不适当的条件,特别是超温,力量被破坏,不能恢复。每年,可预防的存储和处理错误导致代价高昂的复种,往往太迟了,除了重大财务损失浪费。

疫苗冷链

疫苗冷链始于冷藏单元制造工厂,延伸到运输的疫苗在提供者和正确的存储设备,和以管理病人的疫苗。

冷链流程图

冷链流程图。来源:疾控中心疫苗储存和处理工具箱

在整个冷链,冷藏和冷冻的疫苗必须保持最佳的保持温度。暴露在不适当的条件下可以影响任何冷藏疫苗的效力,作为一个单一暴露在寒冷的温度会破坏力量。

运送疫苗增加潜在的超温的原因很多,包括未绝缘的包装、冷却剂不当材料,和温暖的空间内汽车由发动机高温或太阳辐射。环境或点温度监测将是不够的;相反,只有连续、数字监控最好发生在集装箱能保证效力。

包装疫苗分配

适当的容器批疫苗的安全至关重要。这些至少应包括:

  • 每人只限随身携带便携式疫苗冰箱和冰柜硬边的食物保温
  • 冷却剂的材料,如冷冻水瓶(从未干冰)
  • 绝缘材料,如汽泡纸或瓦楞纸板,足以形成两层/容器

每个运输单位应配备自己的温度监控装置单位的(TMD),放置在区域最有可能波动。如果疫苗必须长途运输,建议冷藏卡车。

运送疫苗

以确保疫苗安全到达,销售人员应该遵循这些好的分配实践训练:

  • 接触疫苗储存设施确认发电机工作,可以接受疫苗储存
  • 运输与相应的疫苗稀释剂,确保总有等量的每个调整
  • 库存的疫苗和记录操作采取保护他们。

  • 防止单位暴露于阳光直射
  • 储存疫苗在推荐的温度立刻在到达工厂

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温度监测疫苗

存储单元必须时刻保持适当的温度,以确保效力:

  • 冰箱单位:2°C - 8°C (36°F和46°F)
  • 冰箱单位:-50°C到-15°C (-58°F和5°F)

连续温度监测疫苗是唯一正确的方法,以反映实际温度。顺从的TMD应该能够记录:

  • 疫苗的时间从存储单元和放置在容器中删除
  • 在定义的时间间隔在运输的温度
  • 运输的时间结束时当疫苗是放置在一个稳定的存储单元

温度监测数据为每个装运应该存储至少三年,以便它可以为长期趋势进行分析。数字存储保存数据损失的最好方法,以及容易监管机构的传动。

疾控中心建议数字数据记录器(DDL)

美国疾病控制中心(CDC)建议一种特定类型的TMD称为“数字数据记录器”(DDL)。DDL提供最准确的存储单元温度信息,包括疫苗多久的细节被暴露于温度剧增。不像一个标准的温度计,只显示最冷和最热的温度达到在一个单位,有缓冲的DDL探针提供了以下优点:

  • 详细信息在预设时间间隔记录所有的温度都可以
  • 缓冲探测器匹配疫苗比标准的温度计,温度更紧密地倾向于只反映空气温度
  • DDL软件可以设置警报在温度变化的开始
  • 从一个DDL温度数据可以存储在云允许联机检索在任何位置

疾病预防控制中心不建议以下tmd:

  • 酒精或水银温度计
  • 双金属杆或红外tmd
  • tmd用于食物
  • tmd没有电流和校准测试的有效证书

随着药物变得更昂贵和更专业,CDC的指南疫苗分配转向数字解决方案。在疫苗的情况下,我们可以看到一个DDL投资最终是便宜比取代无能疫苗浪费因为温度变化。

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