2018年3月26日
大多数未冷藏的药品在包装上都有建议,你要将它们储存在“凉爽、干燥的地方”。连续和自动的温度监测使遵循这些建议的“冷却”部分很容易,当警报时,通过改变冷却器或冰箱的温度。威斯康辛州的药房委员会最近成为第一个对如何解释推荐中“干燥”部分的建议。
他们的监管:
“威斯。ADM。代码PHAR 6.075:温度;湿度
“干燥的地方”是指在华氏68度时平均相对湿度不超过40%,或在其他温度下不超过等效水汽压的地方。
乍一看,这有点复杂。虽然大多数人熟悉伴随着炎热潮湿的夏日的不适,但是,许多人不知道水蒸汽压力在任何温度下 - 或者它如何随温度而变化。
水蒸气压力是水分子对气压的贡献。它随着空气的含水量和温度而增加。相对湿度是将实际水蒸汽压力的比较与最大水蒸气压力的比较,即空气在冷凝之前的给定温度在给定温度下的最大水蒸气压力。这就是为什么相对湿度不能高于100%(在此时开始下雨)。
随着空气温度的升高,其最大值也随之升高水蒸汽压力,但这种关系不是线性的。下图显示了水蒸气压力,温度和相对湿度之间的关系。颜色对应于MMHG中的水蒸气压力。黑线是isobars,a.k.a.恒定压力线。最厚的线对应于7mmHg,或者水蒸气压力相当于68‰的40%的湿度 - 新威斯康星法规所允许的最大值。另外三个等值的(3,5和9 mmhg)显示了这种关系的非线性如何在三个因素之间。
图1 -水汽压、温度和相对湿度之间的关系。蓝色代表低水蒸汽压,黑色代表高水蒸汽压。黑线为等压线——恒压线——粗线等于7mmhg,这是新的WI规定允许的最大水蒸气压力。
从这个数字来看,我们可以看出,低于某些温度,水蒸汽压力永远不会超过规约中“干”的定义。尽管空气在该温度下保持最大水量,但厚黑线达到100%湿度的温度/湿度组合并不有降解药物的风险。虽然这允许在冷却器中忽略干燥(“冷和干”的地方),“冷却和干燥”通常是指在室温下储存的药物和零售地点。我们可能都同意40‰的房间不是舒适的温度!
我们发现,这些环境的温度通常在60-80华氏度(60-80华氏度)之间,这允许在较冷的房间中最大相对湿度为50%,在较暖的房间中最大相对湿度为26%。如此巨大的变化意味着我们不仅需要追踪温度和相对湿度,还需要追踪水蒸气压。
图2显示了11月8天内WI中的两个商店。红线是温度,蓝线是相对湿度,紫线是水蒸气压。紫色的竖线是水蒸气压力超过规定的读数。两者的湿度和水汽压都在11月15日下午出现峰值,与大约在那个时候出现的一场雨雪相对应。

图2 - 在2017年11月八天跨度期间,Wi中两家商店的温度(红色),相对湿度(蓝色)和水蒸气压力(紫色)时间表。垂直紫线代表超过的水蒸汽压力读数强制阈值。
在这特定的一周,我们在威斯康辛州监测的所有商店的合规率都低于96.9%。虽然这是一个很好的统计数据,但威斯康辛州11月的湿度并不高。今年夏天的情况可能会完全不同。人们也可以说,“平均相对湿度……或等效水蒸气压”这句话表明平均水汽压必须保持在阈值以下,所有的商店都是这样做的。
类似于温度,而不是每次游览都会自行重视。相反,我们应该考虑累积效果,其中医药保存在始终如一的商店 - 或者体验大型游览 - 更加糟糕的危险。
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